核酸检测试剂属于几类医疗器械（使用核酸检测试剂注意事项）

近期，受新型冠状病毒肺炎疫情防控措施影响，各个地区逐步开放，核酸检测点也在减少，消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增加。为保障人民群众用械安全，企呱呱小编整了新冠病毒抗原检测试剂选购消费提示，希望对大家有所帮助。

一、核酸抗原试剂盒是几类医疗器械

新冠病毒抗原检测试剂，指新型冠状病毒抗原自测产品，主要是方便居家检测，起到自我筛查的作用。

核酸抗原检测试剂属于第三类医疗器械产品，需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。

第三类医疗器械编号规则是：国械注准xxxx（首次注册年份）x（产品管理类别）xx（产品分类编码）xxxx（首次注册流水号）（此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械）。

二、使用核酸检测试剂注意事项

1、选购时注意的问题

新冠病毒抗原检测试剂盒在我国按照第三类医疗器械管理。当您选购时，一定要确认产品的合法性，查看“两证一书”。

证一是：新冠病毒抗原检测试剂盒上市，需取得《医疗器械注册证》；

证二是：新冠病毒抗原检测试剂盒是由取得《医疗器械生产许可证》的企业生产。

一书指：消费者要按照产品说明书正确使用。

上述两证的编号均会在产品包装上标示，如有疑问可以上国家药品监督管理局官网查询。

2、使用时注意的问题

新冠病毒抗原检测试剂必须要严格的配套使用，因为不同厂家试剂的检测卡和配套的样品保存液成分不同，必须要严格的配套使用，不能交叉混用，交叉混用是无效检测。在使用之前要仔细阅读自己手中的产品说明书，并严格执行，不能用其他的产品说明书来代替，宣传材料也仅供参考，不能替代产品说明书。

以上就是企呱呱小编为大家总结分享的有关核酸检测试剂属于几类医疗器械（使用核酸检测试剂注意事项）的相关内容，相信大家在认真看过上述内容之后对此有了更清楚的了解，同时后续如果还有其他疑问，欢迎咨询企呱呱在线客服或者拨打免费热线400-886-2380。