n95口罩多长时间换一次(销售n95口罩需要办理什么资质)
作者:企呱呱 | 发布时间:2022-12-24 11:14 | 阅读量:0现在各个地区对疫情防控政策有所调整,n95等多种口罩均可有效防范新型冠状病毒,如果是医护人员或经常进出于高风险区域的人员需要佩戴医用口罩。n95和kn95在日常生活中都能提供较好防护。那么n95口罩多长时间换一次(销售n95口罩需要办理什么资质)呢?下面企呱呱小编整理了相关知识,大家一起来了解下。
一、n95口罩多长时间换一次
首先n95级别以上口置理论上可使用1至2天而一次性n95口置摘下后不能重复使用。
其次n95口罩防护严密,但是长时间佩戴后会有明显的闷气感。知名免疫学教授也提醒过大家在佩戴n95口罩时一次时间不能超过4个小时,如果长时间持续使用n95口罩,会造成肺部损伤,可能会引起肺气肿之类的问题。
另外四川大学华西医院感染管理部的专家建议不要给7岁以下的儿童戴n95口罩,即使是做了特殊空气阀设计的n95口置,因为呼吸阻力会太大,小朋友有窒息风险。
二、销售n95口罩需要办理什么资质
医用口罩产品(医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩)已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定,经营销售医用口罩产品,除了提供公司和品牌基本资质外,您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》(适用于经销企业)、《医疗器械生产企业许可证》(适用于生产企业)和口罩商品对应的《医疗器械注册证》,否则禁止销售。
目前带有械字号(在商品外包装和说明书上印有械字证号)的口罩仅允许在医疗器械相关类目(医药保健>护理护具>口罩)销售。非医用口罩(不带械字号),不得假冒谎称医用口罩销售。
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