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网上销售药品需要什么资质?申请《互联网药品信息服务资格证书》需要哪些材料

作者:企呱呱 | 发布时间:2022-12-29 09:20 | 阅读量:0

随着疫情防控政策的调整,在朋微信友圈、抖音等平台出现了很多“药贩子”,为进一步规范药品网络销售行为,今年8月3日,国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》,并明确自2022年12月1日起施行。那么网上销售药品需要什么资质申请《互联网药品信息服务资格证书》需要哪些材料呢?下面跟随企呱呱小编的步伐,一起来了解下。

一、网上销售药品需要什么资质

在网上销售医疗器械或者药品销售,药品展示等都需要办互联网医疗器械备案,或者互联网药品信息经营许可证。在网上经营分为两种,自建型和入驻型

1、入驻型,主要针对在京东淘宝网等这类的网络销售平台入驻的商家。只需要有互联网销售资格即可成功入驻。

2、自建型,则是自己建立网站,自己办理全部流程。包括搭建网站,互联网平台资质,ICP资质,互联网销售资质等。如果您是大型的企业,有自己的主打品牌建议选择自建型的,有一套完全属于自己的模式。

《互联网药品交易服务资格证书》于2017年1月就被国务院取消办理了,现在办理备案即可。 

原《互联网药品交易许可证》分为三种业务模式,即B2B第三方平台模式(A证)、B2B模式(B证)、B2C模式(C证)。2017年先后取消了其行政审批事项。现年改为备案制,并分为 《医疗器械网络经营备案》和《药品网络经营备案》

二、《互联网药品信息服务资格证书》申请资料

申请提供互联网药品信息服务,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时,提交以下材料:

1、企业营业执照复印件

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。

3、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

5、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

6、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

以上就是企呱呱小编为大家总结分享的有关网上销售药品需要什么资质申请《互联网药品信息服务资格证书》需要哪些材料的相关内容,相信大家在认真看过上述内容之后对此有了更清楚的了解,同时后续如果还有其他疑问,欢迎咨询企呱呱在线客服或者拨打免费热线400-886-2380。

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