医疗器械公司注册代办(医疗器械公司注册流程及费用)

现在经营医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。医疗器械分为三大类，中一类可直接办理， 二类医疗器械需要到相关部门备案才可以经营，三类医疗

器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。医疗器械代理是一个许多人趋之若骛的行业， 接下来企呱呱为大家详解医疗器械公司注册流程及费用相关知识。

医疗器械注册代理流程有哪些?

1、《企业名称预先核准通知书》，该证一般在工商局进行办理。

2、在食品药品监督局网站上提交网上申请材料，申请材料通过审核后，向有关部门预约查看经营场地。

3、申请《医疗器械经营企业许可证》，该证件的申请一般需要提供书面申请。办理该证件的时间一般在40-50个工作日左右。所以需要办理人员合理安排时间。

4、上述证件办理完毕后，就可以申请营业执照了，目前营业执照都是三证合一的。当然不要忘记刻公章。

医疗器械注册代理费用是多少?

一类按照普通公司注册报价

二类备案 代理费6000元+地址费10000元/年

三类许可(普通产品) 代理费16000元+地址10000元/年

三类许可(重点监管产品) 代理费18000元+地址费22000元/年

三类许可(检测试剂) 代理费22000元+地址费26000元/年，冷库另算

医疗器械公司注册所需的材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例。股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、 质量管理文件等;

4、2个或以上医学或相关专门人员证、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份证与上岗证;

8、其他相关材料;

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