武汉市汉阳区医疗器械经营备案许可办理指南:办理二、三类医疗器械备案申请的流程

武汉市汉阳区办理二、三类医疗器械备案申请的流程?随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能也将更加多样化，随着医疗器械市场容量不断扩大，越来越多企业参与到医疗器械生产、销售得业务中来，因此医疗器械二类备案、医疗器械三类经营许可办理条件成为这些企业必须重点画圈的知识点。下面由企呱呱为您详解相关知识。

武汉市汉阳区医疗器械经营备案许可办理指南:办理二、三类医疗器械备案申请的流程

医疗器械备案是指经营医疗器械产品需要在药监局办理备案，才能经营。目前，二类医疗器械（19个品种）实行的是备案制，三类医疗器械实行的是许可证制。

二类和三类差别还是挺大的。三类医疗器械的管理比二类严格，因为涉及到使用到人体内的器械，都会很慎重的。我们了解下二类和三类办理的差异：

1、地址要求不同：二类医疗器械备案注册地址和仓库地址可以不一致，而三类医疗器械备案必须一致。且三类办理需要的面积比二类的大。

2、人员要求不同：二类只需要1名医药相关专业的人员，而三类至少需要3名，且学历需要本科及以上。

3、存储运输要求不同：二类备案仓储不需要冷冻室，三类需要。二类在运输上没有要求与三方物流合作或者自己具备运输物流。

以上就是关于武汉市汉阳区医疗器械经营备案许可办理指南:办理二、三类医疗器械备案申请的流程相关的内容，，三类医疗许可是需要上门核查的，二类是抽查的。其他不同地方就是细节处了，如有需要办理二类三类医疗器械的话，你可以拨打免费热线：400-886-2380/15807558155，如果还有其他疑问欢迎前来咨询企呱呱！！！