线上销售口罩需要申请哪些资质?(怎么办理线上口罩销售许可证? )
作者：一丝浅笑润初颜 | 发布时间：2022-12-20 05:37 | 阅读量：0虽然，疫情期间，口罩非常好卖，但是国家不允许发国难财，无论是国家还是淘宝平台，都会对口罩卖家有一个严重的管控。下面就一起来了解一下卖口罩需要什么资质。那么卖口罩需要哪些资质呢?线上销售口罩需要申请哪些资质？
卖罩需要什么资质?
目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩) 、劳保口罩和日常防护口罩三大类，用于防疫的只能是医用口罩。
●根据《医疗器械分类目录》的相关规定，用于防疫的医用口罩属于属于国家二类医疗器械。
国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗 器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应
的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
●国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理，根据《医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
销售口罩等商品的公司来说，第二类医疗器械备案凭证和医疗器械网上销售备案是必要的资质。
1.第二类医疗器械经营备案申请表;
2.营业执照及组织机构代码证复印件;
3.法人代表.企业负责人，质负责人身份证明.文凭或职称证明复印件;
4.组织结构及部门设置表;
5.经营范围经营方法表明;
6.经营场地.仓库地址地理图平面图.房产证明文件或租赁合同(附房产证明文件)复印件;
7.经营设施.设备目录;
8.经营质量管理制度.工作程序等文件名称;
9.经办人员授权证明;
10.计算机管理信息系统的基本介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械运营公司建立符合医疗器械运营质量控
制要求的计算机管理信息系统);
11.其他证明文件(如经营诊断试剂，应按申请诊断试剂的经营标准提供医学检验技术人员、冷链设施设备等
附加材料)。
1.二类医疗器械备案复印件;
2.法人身份证复印件;
3.医疗器械第三方平台备案凭证备案凭证(入驻类);
4.企业店面网站;
5.公司联系电话邮箱;
当然，如果是直销平台，还需要提供互联网药品数据服务资格证书复印件、电信增值经营许可证复印件或
ICP备案信息截图。
